آیا واقعا استاتین ها باعث این عوارض می شوند؟ آنچه داده ها نشان می دهد

تعداد بسیار کمتری از افرادی که می توانند از استاتین ها بهره مند شوند، در حال حاضر داروهای کاهش دهنده کلسترول را مصرف می کنند. بسیاری از کسانی که شروع به مصرف آنها می کنند متوقف می شوند. به گفته پزشکان، فهرست طولانی از عوارض جانبی، که در چاپ ریز بروشورها به تفصیل آمده و در اتاق‌های معاینه در طول سال‌ها مورد بحث قرار گرفته است، موانعی را برای بسیاری از بیماران ایجاد می‌کند.

یک متاآنالیز جدید امیدوار است که رکورد یکی از پرکاربردترین دوزهای کم هزینه پیشگیری از بیماری قلبی را ثابت کند.

استاتین ها دو عارضه جانبی شناخته شده دارند: درد عضلانی در 1% از افراد و افزایش جزئی در سطح قند خون که می تواند افراد را به آستانه دیابت نوع 2 برساند.

اما در میان اثرات نامطلوب سلامتی ذکر شده، یک تحلیل جدید در The Lancet که پنجشنبه منتشر شد، نشان داد که 62 مورد از این 66 خطر توسط شواهد قابل اعتمادی پشتیبانی نمی‌شوند. شواهد: افراد چه از قرص استاتین و چه قرص پلاسبو، مشکلات مشابهی را گزارش کنند. در یک نمونه مطالعه کور، 0.2٪ از افرادی که استاتین مصرف می کردند، گفتند که دچار مه مغزی شده اند، اما 0.2٪ از افرادی که دارونما مصرف می کردند نیز همینطور بود.

بررسی 10 ساله 19 کارآزمایی بالینی تصادفی شده بزرگ شامل بیش از 122000 نفر توسط همکاری درمان کلسترول شواهد قوی برای چهار پیامد بالقوه نگران کننده پیدا کرد: تغییرات در آزمایشات کبدی، ناهنجاری های جزئی کبد، تغییرات در ادرار و تورم بافت. آنها خطرات مرتبط را بسیار کوچک توصیف کردند.

کریستینا رایت، سرپرست تیم تحقیق در موسسه بهداشت آکسفورد گفت: سردرگمی و نگرانی مداوم، نه تنها در میان بیماران، بلکه در میان بسیاری از پزشکان، در مورد عوارض جانبی بالقوه استاتین ها به این معنی است که بسیاری از مردم تمایلی به شروع مصرف استاتین ها ندارند یا آنها را متوقف کرده اند، حتی اگر در معرض خطر حمله قلبی یا سکته مغزی اول یا مکرر قرار داشته باشند و می توانند مزایای بسیار قابل توجهی از آنها داشته باشند. “آنچه ما دریافتیم این است که تقریباً برای همه شرایط ذکر شده در بسته بندی استاتین به عنوان عوارض جانبی احتمالی، خطر اضافی قابل توجهی در مورد استاتین ها وجود ندارد.”

استاتین ها قهرمانان قلب و عروق پیشگیرانه هستند. آنها می توانند سطح LDL یا کلسترول “بد” را به نصف کاهش دهند و از انسداد عروق خونی جلوگیری کنند و خطر حملات قلبی و سکته را تا 25٪ کاهش دهند. نسخه های مارک دار حفاظت از حق اختراع خود را چندین دهه پیش از دست دادند، بنابراین فرم های عمومی آنها ارزان هستند، حدود 40 دلار در سال در ایالات متحده. از آنجایی که داده‌های بلندمدت درباره قدرت کاهش کلسترول بد آن جمع‌آوری می‌شود، روش‌های جدید برای تعیین اینکه چه کسی ممکن است سودمند باشد نشان می‌دهد که افراد باید مصرف این دارو را حتی زودتر از زمانی که اکنون توصیه می‌شود شروع کنند تا از خطر حملات قلبی و سکته بعدی جلوگیری کنند.

این رویکرد با تجزیه و تحلیل ریسک در طول 30 سال به جای 10 سال معمولی تر مورد آزمایش قرار گرفت. در مقاله‌ای که ماه گذشته در نشریه Circulation: Population Health and Outcomes منتشر شد، محققان تخمین‌های 30 ساله از معادلات نسبتاً اخیر PREVENT را برای افراد 30 تا 59 ساله به کار بردند. آنها دریافتند که 9٪ خطر 30 ساله حمله قلبی یا سکته مغزی 20٪ یا بیشتر را افزایش می‌دهند، که می‌تواند منجر به گرفتن 2.5 میلیون نفر از بزرگسالان بیشتر شود. آنها همچنین دریافتند که 44٪ خطر متوسط ​​30 ساله حمله قلبی یا سکته مغزی داشتند که از 7.5٪ تا 19.9٪ متغیر بود.

در ایالات متحده، دستورالعمل های جدید کالج قلب آمریکا و انجمن قلب آمریکا، بر اساس معادلات جدید PREVENT، تا سه ماهه دوم سال جاری پیش بینی می شود.

تیموتی اندرسون، سرپرست تیم تحقیق، گفت: مشاوره پیشگیری اولیه برای جلوگیری از بیماری قلبی معمولاً ابتدا بر رژیم غذایی و ورزش متمرکز است، اما برای افرادی که فشار خون بالا، کلسترول بالا یا سابقه خانوادگی بیماری قلبی دارند، شکاف هایی در داده ها وجود دارد تا راهنمایی کند که چه کسانی ممکن است از شروع زودتر درمان سود ببرند و چه کسانی می توانند این مکالمه را برای 20 سال به تعویق بیاندازند.

اندرسون که پزشک مراقبت های اولیه و استادیار پزشکی در مرکز پزشکی دانشگاه پیتسبورگ است، به STAT گفت: «بسیار واضح است که استاتین ها به طور مداوم خطر نسبی حمله قلبی یا سکته مغزی را حدود یک چهارم کاهش می دهند. سوال اینجاست که آیا ارزش شروع آن را در 40 سالگی دارد یا خوب است 10 سال صبر کنید تا این خطر 10 ساله بالا بیاید؟

این مکالمه پزشک و بیمار ممکن است شامل هشدارهای عوارض جانبی باشد.

همانطور که استاتین ها در کاهش نرخ حوادث جدی قلبی عروقی موثر بوده اند – پیشرفت هایی که در 50 سال گذشته به همراه کاهش میزان سیگار کشیدن و بهبود درمان پزشکی صورت گرفته است – این داروها همچنین به دلیل بی میلی مردم به مصرف طولانی مدت آنها یا هر داروی دیگری تحت تاثیر قرار گرفته اند. بی میلی مشابه در مورد داروهای فشار خون و داروهای جدید چاقی ابراز شده است، اما ترس از درد عضلانی، از جمله وضعیتی به نام رابدومیولیز، به طور خاص برای استاتین ها ریشه دوانده است.

نویسندگان در The Lancet گفتند که این چهار عارضه جانبی واقعی و مهم هستند که پزشکان و بیماران باید در نظر بگیرند. رابدومیولیز، که در آن بافت ماهیچه ای تجزیه می شود، نادر است. در صورت تایید، سایر عوامل کاهش دهنده کلسترول توصیه می شود. مجله Lancet نتیجه گرفت که علائم عضلانی کمتر جدی در حدود 1 درصد از بیماران رخ می دهد.

ریث گفت، در مورد افزایش قند خون، این افزایش اغلب در افرادی اتفاق می افتد که از قبل به آستانه تشخیص دیابت بسیار نزدیک هستند. دیابت یک عامل خطر اصلی قلبی عروقی است، اما مزایای استاتین ها بسیار بیشتر از خطرات آن است، و صرف وجود دیابت تشخیص داده شده دلیلی برای تجویز استاتین ها می شود.

و در حالی که استاتین ها باعث حدود 0.1٪ افزایش خطر ابتلا به نتایج غیرطبیعی آزمایش خون کبد می شوند، هیچ افزایشی در بیماری های کبدی مانند هپاتیت یا نارسایی کبد مشاهده نشد. به گفته نویسندگان، همین امر در مورد تغییرات در آزمایش ادرار نیز صادق است.

ریث گفت: “آنچه ما دریافتیم این است که تقریباً برای همه شرایط ذکر شده در بسته بندی استاتین به عنوان عوارض جانبی احتمالی، خطر اضافی قابل توجهی در مورد استاتین ها وجود ندارد.” “ما توانستیم نشان دهیم که هیچ افزایشی در کاهش حافظه، افسردگی، اختلالات خواب، اختلال نعوظ، افزایش وزن، حالت تهوع، خستگی یا سردرد و بسیاری از شرایط دیگر وجود ندارد. این به این معنی نیست که افرادی که استاتین مصرف می‌کنند این رویدادهای پزشکی را تجربه نکرده‌اند. اکنون ما شواهد بسیار خوبی داریم که حتی اگر این موارد می‌تواند برای افرادی اتفاق بیفتد در حالی که استاتین‌ها مصرف می‌کنند، دلیل این مشکلات نیست.”

نویسندگان و سایر کارشناسان اذعان دارند که چالش برچسب‌گذاری دارو در نیاز به رسیدگی به مضرات احتمالی در یک فرآیند محافظه‌کارانه مناسب است که با آزمایش‌های اولیه دارو قبل از جمع‌آوری مقادیر زیادی داده آغاز می‌شود. Kausik Ray، استاد بهداشت عمومی در امپریال کالج لندن که در مطالعه Lancet شرکت نداشت، به نیاز به تجزیه و تحلیل قوی، عاری از گیجی که می تواند داده های مشاهده ای و حکایتی را آزار دهد، اشاره کرد.

او در بیانیه‌ای که توسط مرکز رسانه علوم به اشتراک گذاشته شد، گفت: «برچسب‌های هشدار اغلب از مشاهدات پس از بازاریابی بدون بازوی کنترل می‌آیند. از نظر حقوقی منطقی است، اما از دیدگاه بیولوژیکی اینطور نیست.»

با این حال، این نگرانی‌ها ممکن است پس از مشاهده گزارش‌هایی که ممکن است معتبر یا اغراق‌آمیز باشد، در مطب پزشک ایجاد شود.

روری کالینز، استاد بازنشسته پزشکی و اپیدمیولوژی در بهداشت جمعیت آکسفورد و نویسنده ارشد مقاله لنست، به یاد می آورد که از پزشک عمومی خود خواسته است که او را از استاتین استفاده کند.

دکتر عمومی من گفت: مطمئنی؟ در مورد همه عوارض جانبی ناخوشایند چطور؟ وی در نشست خبری خود یادآور شد. “بنابراین همیشه اتفاق می افتد. به همین دلیل است که پزشکان و بیماران آنها این درمان ها را شروع نمی کنند. بنابراین بیماران در معرض خطر بالای حمله قلبی یا سکته هستند.”

اگرچه اندرسون از پیتسبورگ، داده‌های The Lancet را شگفت‌انگیز نمی‌دانست، او پیشنهاد می‌کند که آنها می‌توانند نکات مفیدی را برای پزشکان ارائه دهند که به بیمارانی که نگران عوارض جانبی غیرعادی هستند، مشاوره می‌دهند. با این حال، او گفت که حذف 62 مورد از 66 هشدار، احتیاط را برای استاتین ها یا سایر داروهای طولانی مدت تغییر نمی دهد.

او با اشاره به بی اعتمادی که در دوران کووید-19 و پس از آن افزایش یافته است، گفت: «فکر می‌کنم این واقعاً نوعی گفتگو درباره اعتماد بیشتر به جامعه پزشکی است. “وقتی بیماران با پزشکان خود آشنا می شوند، اغلب به آن فرد اعتماد می کنند، حتی اگر نگرانی هایی در مورد سایر جنبه های جامعه و سیستم مراقبت های بهداشتی داشته باشند. بنابراین بهترین کاری که می توانیم انجام دهیم این است که بیماران خود را به خوبی بشناسیم و به طور ایده آل این اعتماد و رابطه با آنها را ایجاد کنیم.”

پوشش STAT در مورد مشکلات مزمن بهداشتی توسط کمک هزینه ای از جانب حمایت می شود بشردوستانه بلومبرگ. مال ما حامیان مالی در هیچ تصمیمی در مورد روزنامه نگاری ما دخالت ندارند.