Yنسخه وب خبرنامه فناوری سلامت STAT را بخوانید، راهنمای ما در مورد اینکه چگونه فناوری علوم زیستی را متحول می کند. ثبت نام کنید تا هر سه شنبه و پنجشنبه آن را در صندوق پستی خود دریافت کنید.
صبح بخیر خوانندگان فناوری سلامت!
دیشب، پس از یک آخر هفته خسته کننده و بارانی روز یادبود در نیویورک، سرانجام خورشید سر خود را نشان داد. درست در زمان بازگشت به کار.
تماس با من: [email protected]
از آزمایش هوش مصنوعی Doctronic در یوتا چه آموختیم؟
پس از پنج ماه، ایالت یوتا اطلاعاتی در مورد آزمایش خود با استارتاپ Doctronic با هوش مصنوعی منتشر کرد. ایالت اوایل سال جاری به این شرکت اجازه داد تا از یک ربات چت هوش مصنوعی برای تمدید نسخه حدود 200 دارو استفاده کند. این آزمایشی برنامه‌ای را اجرا می‌کند که به دفتر سیاست هوش مصنوعی اجازه می‌دهد از مقررات شرکت‌های هوش مصنوعی که با نظارت و پادمان‌ها موافقت می‌کنند چشم پوشی کند. امید این است که ایالت در مورد قوانینی که برای هوش مصنوعی در مراقبت های بهداشتی معنا دارد، اطلاعات بیشتری کسب کند. اخیراً هیئت صدور مجوز پزشکی یوتا با زور مقابل خلبان بیرون آمد. کارشناسان در حین پرتاب به من گفتند طرح مخاطره آمیز استو اینکه مشخص نیست یک ربات هوش مصنوعی می تواند به طور قانونی بدون نسخه نسخه ها را تمدید کند سازمان غذا و دارو مجوز
آزمایشی در حال حاضر در مرحله اول خود است، جایی که تمام راه حل های هوش مصنوعی توسط پزشکان بررسی می شود. ما نمی دانیم که Doctronic چند جلسه در یوتا برگزار کرده است، اما ایالت می گوید تعداد آنها “محدود” است. پس دقیقا چه چیزی یاد گرفتیم؟
هوش مصنوعی در ۷۲ درصد مواقع نسخه ها را تجدید می کند بدون مراجعه به پزشک به دلایلی مانند عدم انجام کار آزمایشگاهی. بازبینان تشدیدها را در 69 درصد موارد مناسب ارزیابی کردند.
هوش مصنوعی همیشه با انسان موافق نیست. در مواردی که هوش مصنوعی مجاز به تمدید بود، پزشکان در 91٪ موارد موافقت کردند. در مواردی که اختلاف نظر وجود داشت، پزشکان دوم اکثر اوقات با بازبین اول مخالف بودند. در 3 درصد موارد، هیچ پزشک با هوش مصنوعی موافق نبود.
اعتیاد یک اشکال عمده داده ها این است که تمام این نظارت ها و بررسی ها توسط تیم Doctronic انجام می شود. اما انتظار می رود مقامات ایالتی بررسی مستقلی انجام دهند. زک بویدمدیر دفتر هوش مصنوعی یوتا، به من گفت که ایالت نمونه ای ناشناس از مکالمات دریافت کرده است که کارشناسان آن را بررسی خواهند کرد تا “گزارش های Doctronic را تایید کنند و بازخورد کیفی در مورد چگونگی بهبود خلبان در مواقع ضروری ارائه کنند.”
آدام اسکوویتز، مدیر عامل شرکت Doctronic او گفت: داده‌های اولیه بر ایمنی سیستم و پادمان‌های آن تأکید می‌کند: «نتایج فاز 1 اولیه هیچ عارضه جانبی یا منع مصرفی را شناسایی نکرد.» او برای من نوشت. دروازه پیش تأیید فاز 1 همانطور که در نظر گرفته شده بود بدون تجویز نامناسب عمل کرد، زیرا هیچ چیزی از آن عبور نکرد که قرار نبود.
در حالی که اعداد جالب هستند، او گفت: “ما باید مراقب باشیم که آنها چه چیزی را ثابت می کنند.” گیریش نادکارنی، افسر ارشد هوش مصنوعی در سیستم بهداشت کوه سینا در نیویورک:
ما نباید اجازه دهیم که اعداد اولیه عملیاتی به «تجویز هوش مصنوعی ایمن است» تبدیل شود. نتیجه‌گیری منصفانه‌تر است: یک سیستم هوش مصنوعی محدود ممکن است بتواند به پردازش درخواست‌های پر کردن مجدد کمک کند، اما هنوز به شواهد مستقلی نیاز داریم که ایمن، منصفانه و بهتر از یک گردش کار با نظارت پزشک به خوبی طراحی شده باشد.
مدیر عامل BigHat Biosciences در مورد آنچه که در طراحی داروی هوش مصنوعی برتری ایجاد می کند
BigHat Biosciences با برخی از بزرگترین تولیدکنندگان دارو همکاری می کند: با Merck، Amgen، Abbvie، Lilly و اخیراً کار خود را با Johnson & Johnson تکمیل کرده است. این شرکت همچنین دارای دو نامزد خاص خود است که کلینیک را هدف قرار می دهند.
بریتنی ترانگ هفته گذشته با پیتون گرین ساید مدیر عامل شرکت در سن متئو ملاقات کرد تا در مورد بخش های سخت واقعی طراحی داروی هوش مصنوعی صحبت کند. او گفت: “اگر می خواهید همین الان ظرف شش ساعت برای شما پروتئین درست کنم، خوشحال می شوم که این کار را انجام دهم.”
ادامه مطلب را اینجا بخوانید
توسعه دهندگان هوش مصنوعی از سیاست FDA مبنی بر اجازه به روز رسانی سریع سود نمی برند
یک شکایت رایج از توسعه دهندگان هوش مصنوعی این است که این فناوری به قدری سریع در حال حرکت است که سرعت هولناک بررسی FDA نمی تواند ادامه یابد. توسعه دهندگان باید نرم افزار خود را برای تحقیق و ارسال قفل کنند، بنابراین تا زمانی که محصول در بازار عرضه شود، ممکن است چندین سال از عمر آن گذشته باشد.
تحقیقات جدید نشان می‌دهد که توسعه‌دهندگان از سیاستی که به توسعه‌دهندگان اجازه می‌دهد تأییدیه قبلی FDA را برای تغییرات دریافت کنند، استفاده نمی‌کنند. محققان اسناد عمومی 794 دستگاه پزشکی مجهز به هوش مصنوعی را که از سال 2023 تا 2025 مجاز بودند، تجزیه و تحلیل کردند، که تقریباً از زمانی که FDA دستورالعمل های نهایی را در مورد برنامه های کنترل از پیش تعریف شده تغییر برای دستگاه های هوش مصنوعی نهایی کرده است، را شامل می شود. فقط 42 واحد برنامه داشتند.
محققان اشاره کردند که افزایش اندکی از سال 2025 شروع می شود که ممکن است نشان دهنده تاخیر در پذیرش سیاست باشد. با این حال، نویسندگان نوشتند: «پذیرش کلی پایین نشان می‌دهد که موانع ناشناخته برای استفاده از PCCP باقی مانده‌اند، یا اینکه برخی از دستگاه‌های مجهز به هوش مصنوعی ممکن است به سادگی در برابر تغییرات طراحی از پیش تعیین‌شده که ایمنی و اثربخشی را حفظ می‌کند، نباشند».
اورا به تشکیل پرونده عمومی نزدیک می شود
اورا، سازنده حلقه های هوشمند، هفته گذشته اعلام کرد که به صورت محرمانه پیش نویس ثبت نام را برای عمومی شدن ثبت کرده است. با توجه به اینکه شرکت Fast Work به تازگی اعلام کرد در اکتبر گذشته 900 میلیون دلار جمع آوری کرده است.
Exits & Outcomes پرونده های موجود در کشورهای دیگر را تجزیه و تحلیل کرد که نشان می داد درآمد شرکت برای سال مالی منتهی به سپتامبر 2025 924 میلیون دلار است که بیش از دو برابر 396 میلیون دلار در سال گذشته بود.
برایان دولان، نویسنده E&O می‌نویسد: «یکی از آستانه‌های یک IPO برای ثبت نام به‌عنوان «شرکت در حال ظهور»، کل درآمد ناخالص سالانه کمتر از 1.235 میلیارد دلار است. در حالی که مطمئن نیستم که این انگیزه کافی برای اورا برای خروج عجله و IPO در سال 2026 باشد، بنابراین به نظر می‌رسد که این شرکت تنها در صورتی که پرونده‌های ما در سال آینده وضعیت مناسبی نداشته باشد، آن را نداشته باشد. از جمله نتایج مالی دو سال گذشته خود را افشا کند.
دولان هشدار می دهد که “روش های حسابداری از ایالت به ایالت دیگر متفاوت است، بنابراین این اعداد ممکن است کمی متفاوت به نظر برسند” در پرونده های افشای عمومی در ایالات متحده.
آنچه می خوانیم
- چگونه کایل دیامانتاس با رسیدن به ریاست FDA، STAT، انتظارات را زیر پا گذاشت
- عوامل هوش مصنوعی دنیای فناوری را به آشوب کشیده اند. این دقیقاً چگونه اتفاق افتاد، Wired
